Росіянам замість імпортних ліків пропонують місцеві дженерики з сумнівними властивостями
Після введення санкцій в аптеках Єкатеринбурга замість іноземних ліків стали пропонувати російські дженерики. Лікарі не впевнені в наслідках їх дії, раніше вони розкритикували такі ліки для хворих онкологією.
Чому російські лікарі не довіряють власній фармацевтичній галузі, розповів сайт 66.RU.
Російська фарміндустрія рятує внутрішній ринок завдяки виробництву – ліків, які виготовляють за запатентованою формулою та за вже розробленим рецептом. Тобто це аналог імпортного препарату, із тією ж самою діючою речовиною, але вироблений безпосередньо в РФ. Такий препарат дешевший, ніж оригінальний, бо в його ціні нема затрат на розробку та маркетинг.
Але виробництво дженериків дуже залежне від імпортної сировини — переважно китайської (52% постачання в натуральному обсязі за 2021 рік, за даними RNC Pharm) або індійської (24,5%). Решта імпорту припадає на 50 країн світу, у тому числі Францію, Швейцарію, Словенію, Німеччину, Італію. Частка російських субстанцій (активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) досягає лише 28–30%, але все це — найпростіші речовини: натрію хлорид, гліцерин, екстракт простати, активоване вугілля тощо.
Крім того, російські виробники на підприємствах не забезпечують аудиторський слід — відомості про трансформації лікарського препарату на всіх етапах виробництва та не фіксують в автоматичному режимі записи виробничого та вимірювального обладнання. І це не дозволяє повністю довіряти документації, яку фармкомпанія потім надає на інспектування чи експертизу. В Європі таке нехтування фіксацією аудиторського сліду трактують як грубе порушення стандартів або навмисне підтасовування документів із відповідними оргвисновками.
Якість російських аналогів низька, та й перевірити її фактично неможливо. І, не дивлячись на те, що дженерикі дешевші, російські лікарі не дуже охоче призначають їх пацієнтам, бо вони не довіряють самим виробникам. Наприклад, в 2019 спеціалісти Нацмедичного дослідного центру онкології заявили при низьку якість дженериків для лікування онкології. Основні претензії були до індійських та російських виробників.